FarmacêuticoPharmaceutical
Technical experience applied to industrial operations that demand controlled processes, reliability and system integration.Technical experience applied to industrial operations that demand controlled processes, reliability and systems integration.
- Freeze-dryingFreeze-drying
- EngenhariaEngineering
- Tecnologia de processosProcess technology
Farmacêutico
Quando estabilidade é crítica, o processo não pode ser aproximado.
A liofilização ocupa uma posição estratégica na indústria farmacêutica porque permite estabilizar materiais sensíveis que podem apresentar limitações de estabilidade quando mantidos em meio aquoso.
O processo começa pelo congelamento. Depois, durante a secagem primária, o gelo é removido por sublimação sob vácuo. Na secagem secundária, parte da água residual é removida por dessorção. O desenvolvimento adequado do ciclo exige compreender características térmicas do produto e limites críticos de operação.
A tecnologia é amplamente adotada para melhorar estabilidade e armazenamento de produtos farmacêuticos sensíveis, particularmente biofármacos, além de aplicações envolvendo vacinas e outras formulações complexas.
Processo
Como funciona a liofilização
- 01CongelarA água presente no produto é transformada em gelo.
- 02Criar vácuoA pressão é reduzida para criar as condições necessárias à sublimação.
- 03SublimarSob condições controladas, o gelo passa diretamente para vapor, sem atravessar a fase líquida convencional.
- 04Finalizar a secagemA umidade residual é reduzida até as condições definidas para o produto.
Controle
Aqui, controle não é diferencial. É parte do processo.
Uma operação robusta pode envolver:
- Desenvolvimento e otimização de ciclos
- Controle preciso de temperatura e pressão
- Automation
- Monitoramento de processo
- Integração de equipamentos
- Aquisição e rastreabilidade de dados
- Estratégias de scale-up
O desenvolvimento científico do ciclo e o uso de monitoramento em tempo real são apontados na literatura como componentes importantes para processos farmacêuticos robustos.
A Faroe Tech
E a Faroe Tech?
A Faroe Tech apresenta sua experiência em engenharia, automação, controle, integração e tecnologias de liofilização como competências aplicáveis aos desafios industriais deste mercado.